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유코백(EuCorVac)-19 추가 진행현황 안내
2021.12.23 | Hit : 3981
안녕하세요? 
유바이오로직스 IR홍보팀입니다.
 
당사가 개발하고 있는 코로나-19 백신 “유코백(EuCorVac)-19”의 추가 진행현황을 공지드립니다.

기 안내드린 바와 같이 당사가 개발중인 유코백-19는 지난 1월 임상 1/2상 IND(임상시험계획)승인 후 9월 중순 임상 2상에 대한 접종을 완료하고, 10월 초 분석기관에 검체를 전달하였습니다. 그러나 국내에는 임상 시료분석 중 바이러스 중화항체시험을 할 수 있는 분석기관이 한정적이고, 다수의 개발업체가 분석기관에 시험을 의뢰하다 보니, 일정이 조금 지연되는 사항이 발생했었습니다.

12월 현재 중화항체시험 등 모든 분석은 종료되었으며, 절차에 따라 데이타 처리 전문업체에서 통계분석을 하고 있습니다. 

당사와 분석업체 모두 통계결과가 빨리 나올 수 있도록 최대한 협력하고 있으며, 3상 IND 신청과 관련하여 조만간 식약처에 임상2상 결과 및 추가자료 등 보완자료를 제출하고, IND 승인을 속히 받을 수 있도록 하겠습니다.

당사는 신속한 3상 진행을 위해 관련기관와 지속적으로 협력할 것이며, 유코백-19의 성공적인 출시를 위해 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.
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